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國內多個研發團隊自主成功研發出快速檢測新冠病毒試劑盒

編輯:智勤德誠 來源: 原創


自新型冠狀病毒肺炎疫情發生后,全國各地科研團隊和醫藥企業與時間賽跑,爭分奪秒加緊攻關研發,抗擊疫情。其中,病毒檢測作為疫情防控的重要一環,病毒檢測的速度快慢和準確性,直接影響著隔離、診斷、救治等一系列工作的效率。日前,國內多個研發攻關團隊相繼宣布,成功研發出可快速檢測病毒的試劑盒/卡。在專利技術的加持下,創新的硬核力量不斷顯現,成為阻擊疫情的有力武器。

 

加緊攻關,與時間賽跑

國家衛生健康委員會的統計數據顯示,截至21724時,據31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團報告,現有疑似病例6242例,尚在醫學觀察的密切接觸者14.1552萬人。

面對數十萬計的密切接觸者以及大量的疑似病例,如何利用更先進的檢測技術高效地篩查新冠肺炎感染者、無癥狀感染者和非感染者是當前防控疫情亟待解決的問題之一。為此,國內許多研發人員嘔心瀝血,加緊攻關研發快速檢測新冠肺炎技術。


2月14日,廣州醫科大學呼吸疾病國家重點實驗室發布消息稱,在中國工程院院士鐘南山的指導下,該實驗室聯合中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院等單位,研發出新型冠狀病毒IgM抗體快速檢測試劑盒,并已在實驗室和臨床完成初步評價。


2月15日,南開大學研發團隊宣布,研獲新冠病毒抗體檢測試劑盒,可實現15分鐘快速檢測新冠病毒。記者在采訪中了解到,南開大學與國內多所高校及相關生物醫藥企業的科研團隊聯合攻關,成功研制出新型冠狀病毒IgM/IgG抗體聯合檢測試劑盒/卡。其中的快速測試卡可在15分鐘左右完成檢測,具有操作簡便、容易判讀、靈敏度高等優勢。


眾人拾柴火焰高。在病毒快速檢測研究方面,國內多個醫藥企業利用專利技術成功研發出快速檢測病毒試劑盒。前不久,中關村發布的《首批抗擊疫情新技術新產品新服務清單》顯示,共涉及86家企業的138項新技術新產品新服務,其中北京博奧晶典生物技術有限公司(下稱博奧晶典)等企業在原有技術平臺基礎上研發推出了新型冠狀病毒核酸檢測試劑等多款產品。此外,重慶兩江新區也于日前正式對外發布《兩江新區科技賦能新型冠狀病毒肺炎疫情防控能力清單(第一批)》,共涉及11家單位的23項產品或技術。兩江新區科技創新局局長李潔介紹,由重慶新賽亞生物科技有限公司研發的新型冠狀病毒IgM/IgG抗體快速檢測試劑盒已通過第三方認證機構的驗證,目前正與重慶市公共衛生醫療救治中心、西南大學合作,為正式投用做最后準備。

 

專利加持,尋求突破口

檢測病毒的策略通常有兩種:一是檢測病毒本身;二是檢測人體為了抵抗病毒而產生的抗體。檢測病毒既可以檢測抗原,也可以檢測核酸(如冠狀病毒的RNA)。如果患者的體液中檢測到抗體、抗原或核酸三者中的任何一種,則意味著已被感染。僅就核酸檢測而言,目前常用的方法有兩種:一種是病毒的基因測序,一種是PCR檢測?;驕y序是獲得病毒核酸的全部序列信息,而PCR則是針對性地檢測核酸上的部分序列。此次新冠病毒最早就是通過宏基因組測序技術發現的。不過,由于該技術的成本高且技術難度高,目前很難全面推廣應用。


為此,在疫情暴發之初,博奧晶典緊急部署技術攻關,在原有技術平臺上,依托專利技術已開發出多款針對新型冠狀病毒檢測的產品,包括新型冠狀病毒核酸檢測試劑、恒溫擴增微流控呼吸道多病毒芯片,以及基于宏基因組高通量測序平臺的超廣譜病原微生物檢測。其中,核酸檢測試劑可對大規模疑似人群進行新型冠狀病毒感染情況快速篩查。


博奧晶典相關負責人對中國知識產權報記者表示,新冠病毒核酸檢測試劑是在一種用于檢測冠狀病毒的試劑盒及其應用(申請號:CN201510479272.9等專利技術的基礎上,根據新型冠狀病毒RNA序列,采用相關發明技術的創新原理,設計特異性引物對和探針組,開發相應的病毒檢測試劑盒,能夠在1小時內獲得2種冠狀病毒指標的檢測結果,快于目前較為普遍采用的實時熒光定量PCR方法。目前該產品已經提交國家醫療機器注冊申請,獲批后有望盡快應用于疫情防控一線。


值得一提的是,博奧晶典針此前對冬季眾多病毒會引起肺部炎癥急需排查等問題開發的專利技術產品微流控呼吸道多病毒核酸快速檢測芯片在新冠病毒檢測中也發揮了作用。通過這款產品,只需采集患者鼻咽拭子、痰液等分泌物樣本,便可在1.5小時內一次性檢測包含新型冠狀病毒在內的19種呼吸道常見病毒,達到快速確認新型冠狀病毒、同時排查其他引起相似癥狀病毒感染的目的。博奧晶典上述負責人表示。


南開大學相關研發團隊則在一種具有線粒體靶向的有機AIE光敏探針及其制備方法和應用(申請號:CN201911022343.7)等專利技術的基礎上下,引入AIE DOTS/量子點高性能發光材料作為信號單元,通過大量的研發實驗,成功研制出檢測卡,大大提高了抗體檢測的靈敏度。初步的臨床試驗結果顯示,該檢測卡在40例確診新冠患者血液中成功檢出抗體陽性30例(75%),其中IgM陽性16例(40%),IgG陽性28例(70%),在健康對照及非新冠疾病中均未檢出。

 

持續攻關,提高檢測率

隨著越來越多更優檢測技術和方法的及時應用,確診難問題已得到顯著改善。然而,近期頻發的新型冠狀病毒肺炎核酸檢測假陰性現象應該引起各方的注意。業內人士認為,當前新冠狀病毒的快速、準確檢測與確診仍是科研界與醫學界的重要任務。

 

“一般而言,通過深度挖掘、分析海量的專利大數據,能夠快速地鎖定目標技術領域的科研團隊和重點企業,同時利用專利信息的技術功效矩陣分析,可對比選擇多種技術解決方案,為新冠病毒的快速、準確檢測尋找技術突破口。北京知識產權運營管理有限公司(下稱北京IP公司)相關負責人經過專利檢索后發現,截至目前,全國范圍內共檢索到冠狀病毒檢測與診斷方面的中國專利申請338項,其中北京冠狀病毒檢測與診斷相關專利申請量最多,約占總量的24%;緊隨其后的是上海、廣東。


在采訪中了解到,正是依托現有的微流控芯片專利技術,博奧晶典自主研發了一套系列化的呼吸道病原體快速核酸檢測系統。目前該系統已推廣到全國363家醫院、為50余萬名患者提供了精準快速的診斷。

北京IP公司上述負責人建議,一方面要繼續發揮產學研合作優勢,加速現有科技成果在新型冠狀病毒肺炎防控治療一線的轉化應用,為打贏疫情防控阻擊戰貢獻力量;另一方面,相關研發機構和企業要利用現有的專利技術持續攻關克難,進一步提高檢測準確率。

 

來源:中國知識產權報
編輯:葉尚兵
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